Advantix užlašinamasis tirpalas nuo blusų ir erkių šunims 40-60 kg, 4 vnt.

Užlašinamas tirpalas. Advantix lašai nuo blusų ir erkių šunims iki 40-60 kg. Šunims, užsikrėtusiems blusomis, gydyti ir profilaktiškai. Atbaido erkes, uodus bei smėlines blusas ir efektyviai juos sunaikina. INFORMACINIS LAPELIS Advantix, užlašinamasis tirpalas ≤ 4 kg svorio šunims Advantix, užlašinamasis tirpalas > 4–10 kg svorio šunims Advantix, užlašinamasis tirpalas > 10–25 kg svorio šunims Advantix, užlašinamasis tirpalas > 25–40 kg svorio šunims Advantix, užlašinamasis tirpalas > 40–60 kg svorio šunims 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Vokietija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Advantix, užlašinamasis tirpalas ≤ 4 kg svorio šunims Advantix, užlašinamasis tirpalas > 4–10 kg svorio šunims Advantix, užlašinamasis tirpalas > 10–25 kg svorio šunims Advantix užlašinamasis tirpalas > 25–40 kg svorio šunims Advantix, užlašinamasis tirpalas > 40–60 kg svorio šunims Imidaklopridas, permetrinas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml tirpalo yra: veikliųjų medžiagų: imidakloprido 100 mg, permetrino 500 mg; pagalbinės medžiagos: butilhidroksitolueno (E321) 1 mg. 1 pipetėje yra: Vaisto pavadinimas Pipetė Imidaklopridas Permetrinas (E321) Advantix, užlašinamasis tirpalas ≤ 4 kg svorio šunims 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg Advantix, užlašinamasis tirpalas > 4–10 kg svorio šunims 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg Advantix, užlašinamasis tirpalas > 10–25 kg svorio šunims 2,5 ml 250 mg 1250 mg 2,5 mg 19 Advantix, užlašinamasis tirpalas > 25–40 kg svorio šunims 4,0 ml 400 mg 2000 mg 4,0 mg Advantix, užlašinamasis tirpalas > 40–60 kg svorio šunims 6,0 ml 600 mg 3000 mg 6,0 mg Šunims, sveriantiems daugiau kaip 60 kg, reikia naudoti kelias atitinkamo tūrio pipetes. Skaidrus gelsvas arba rusvas tirpalas. 4. INDIKACIJOS Šunims, užsikrėtusiems blusomis (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis), gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai. Blusos žūsta per dieną po gydymo. Vienas gydymas apsaugo nuo užsikrėtimo blusomis keturias savaites. Vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos dalis blusų sukeltam alerginiam dermatitui (BAD) kontroliuoti tais atvejais, kai liga jau ankščiau buvo diagnozuota veterinarijos gydytojo. Šunims, užsikrėtusiems plaukagraužiais (Trichodectes canis), gydyti. Vaistas veikia atbaidančiai ir akaricidiškai, todėl apsaugo nuo užsikrėtimo kraujasiurbėmis erkėmis (keturias savaites nuo Rhipicephalus sanguineus ir Ixodes ricinus, ir tris savaites nuo Dermacentor reticulatus). Žudančiai ir atbaidančiai veikdamas ligų sukėlėjus pernešančias erkes (vektorius) Rhipicephalus sanguineus, vaistas sumažina patogenų Ehrlichia canis pernešimo tikimybę ir tuo pačiu sumažina šunų erlichiozės riziką. Rizikos sumažėjimas, prasidedantis nuo 3 dienų po vaisto užlašinimo ir trunkantis iki 4 savaičių, nustatytas tyrimuose. Ant šuns jau buvusios erkės gali nežūti per 2 dienas po gydymo, o likti prisitvirtinusios ir būti matomos. Siekiant išvengti erkių prisitvirtinimo ir maitinimosi krauju, gydymo metu ant šuns esančias erkes rekomenduojama pašalinti. Vienas gydymas veikia atbaidančiai (neleidžia maitintis) smėlines muses (Phlebotomus papatasi – dvi savaites, Phlebotomus perniciosus – tris savaites), nuo uodų (Aedes aegypti – dvi savaites, Culex pipiens – keturias savaites), piktmuses (Stomoxys calcitrans – keturias savaites). Užsikrėtimo Leishmania infantum rizikos mažinimas per smėlines muses (Phlebotomus perniciosus) iki 3 savaičių. Dėl veterinarinio vaisto efektyvumo prieš vektorių poveikis yra netiesioginis. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nesant duomenų, vaisto negalima naudoti šuniukams iki 7 savaičių amžiaus ir sveriantiems mažiau nei 1,5 kg (0,4 ml pipečių), 4 kg (1 ml pipečių), 10 kg (2,5 ml pipečių), 25 kg (4 ml pipečių) arba 40 kg (6 ml pipečių). Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti katėms (žr. skyrių „Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės“). 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nedažnai klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas niežėjimas užlašinimo vietoje ir plaukų pasikeitimas (pvz., riebus kailis) ir vėmimas. Retai buvo pranešama apie kitas reakcijas, tokias kaip paraudimą, uždegimą ir plaukų slinkimą užlašinimo vietoje ir viduriavimą. Labai retais atvejais, pavieniais (farmakologinio budrumo) pranešimais, šunims pasireiškė laikini odos jautrumo požymiai (kasymasis ir trynimasis) ar mieguistumas. Šios reakcijos dažniausiai praeina savaime. Labai retais atvejais gali pasikeisti šunų elgesys (pasireikšti susijaudinimas, neramumas, inkštimas ar voliojimasis), pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų simptomai (padidėjęs seilėtekis, sumažėjęs apetitas) ir neurologiniai požymiai, tokie kaip nestabilus judėjimas ir trūkčiojimas, šunims, kurie yra jautrūs permetrinui. Šie požymiai paprastai yra trumpalaikiai ir išnyksta savaime. Jei gydytas gyvūnas nulaižo vaisto užlašinimo vietą, apsinuodijimas yra mažai tikėtinas, bet labai retais atvejais gali pasireikšti. Tokiu atveju galima pastebėti trumpalaikius neurologinius reiškinius, tokius kaip drebulys ir mieguistumas. Taikomas simptominis gydymas. Priešnuodis nežinomas. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus). Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Rekomenduojama mažiausia dozė yra 10 mg imidakloprido ir 50 mg permetrino 1 kg kūno svorio. Dozavimo schema Šuns svoris >40 kg≤60 kg: vaisto pavadinimas - Advantix, užlašinamasis tirpalas >40–60 kg svorio šunims Kiekis 6,0 ml Imidakloprido dozė (mg/kg): 10–15 Permetrino dozė (mg/kg): 50–75 Šunims, sveriantiems daugiau kaip 60 kg, reikia naudoti kelias atitinkamo tūrio pipetės. Norint išvengti pakartotinio užsikrėtimo, rekomenduojama gydyti visus namuose esančius šunis, taip pat atitinkamomis priemonėmis nuo blusų ir jų lervų apdoroti gyvūnus supančią aplinką. Vaistas išlieka efektyvus net sušlapinus šuns kailį, tačiau dažnai maudant, ypač kai aplinkoje gausu ektoparazitų, gali prireikti papildomų vaisto dozių, bet ne dažniau kaip kartą per savaitę. Vaisto efektyvumui optimizuoti, šunis rekomenduojama maudyti prieš vaisto naudojimą arba po gydymo praėjus ne mažiau kaip 2 savaitėms. Užsikrėtimo plaukagraužiais atveju, praėjus 30 dienų po gydymo, rekomenduojama veterinarijos gydytoja apžiūra, nes kai kuriems gyvūnams gali prireikti pakartotinio gydymo. Siekiant apsaugoti šunį visą smėlinių musių sezoną, gydymą atinkamai reikia testi visą tą laiką. Naudojimo metodas Išimti pipetę iš pakuotės. Laikant vertikaliai, pasukti ir nuimti apsauginį dangtelį. Dangtelį apversti ir kitu galu vėl užsukti ant pipetės taip pažeidžiant jos sandarumą. Šunims iki 10 kg svorio Ramiai stovinčiam šuniui praskirti plaukus srityje tarp menčių taip, kad pasimatytų oda. Priglausti pipetės galiuką prie odos ir išspausti visą jos turinį tiesiai ant odos. Šunims, sveriantiems daugiau kaip 10 kg Ramiai stovinčiam šuniui pipetės turinį tolygiai paskirstyti keturiose vietose ant nugaros paviršiaus, srityje nuo pečių iki uodegos pagrindo. Kiekvienoje užlašinimo vietoje praskirti plaukus taip, kad matytųsi oda. Priglaudus pipetės galiuką prie odos, atsargiai išspausti dalį tirpalo ant odos. Negalima užpilti didelio kiekio tirpalo vienoje vietoje, nes tirpalas gali nuvarvėti šuniui per šonus. 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Tik išoriniam naudojimui. Lašinti tik ant nepažeistos odos. Negalima naudoti didelio kiekio tirpalo vienoje vietoje, kad tirpalas nenuvarvėtų šuniui per šonus. 10. IŠLAUKA Netaikytina. 11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų. Negalima sušaldyti. Atidarius folijos maišelį, laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Pažeidus originalų folijos maišelį, būtina sunaudoti per 24 mėn. arba iki nurodyto tinkamumo laiko pabaigos (EXP), jei jis trumpesnis (0,4 ml, 1 ml, 2,5 ml ir 4 ml pipetėms). Pažeidus originalų folijos maišelį, būtina sunaudoti per 12 mėn. arba iki nurodyto tinkamumo laiko pabaigos (EXP), jei jis trumpesnis (6 ml pipetėms). Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pipetės, folijos maišelio ar dėžutės po „EXP“. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. 12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Naudojant vaistą, viena kita erkė gali prisitvirtinti, uodas ar smėlinė musė gali įgelti. Dėl šios priežasties šių parazitų pernešamų infekcinių ligų pasireiškimo tikimybė, esant nepalankioms sąlygoms, išlieka. Tačiau veterinarinis vaistas pasižymi erkes, smėlines blusas ir uodus atbaidančiu poveikiu (neleidžia maitintis), taip neleisdamas parazitams pasimaitint krauju ir tokiu būdu sumažindamas šunų vektorinės kilmės ligų (pvz., boreliozės, riketsiozės, ehrlichiozės, leišmaniozės) pernešimo riziką. Rekomenduojama taikyti gydymą mažiausiai 3 dienos prieš numanomą E. canis poveikį. Tyrimais su šunimis, užsikrėtusiais Rhipicephalus sanguineus erkėmis, kurios buvo užsikrėtusios E. canis, nustatytas šunų erlichiozės rizikos sumažėjimas, prasidedantis 3 dienos po vaisto užlašinimo ir trunkantis 4 savaites. Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Būtina stengtis, kad pipetės turinys nepatektų į gydomo gyvūno akis ir (ar) burną. Būtina stengtis, kad vaistas būtų tinkamai naudojamas, kaip nurodyta skyriuje „Naudojimo būdas ir metodas“. Reikia ypatingai saugoti, kad gydyti ar su jais turintys sąlytį gyvūnai nelaižytų užlašinimo vietos. Negalima naudoti katėms. Šis vaistas yra ypač nuodingas katėms ir gali būti mirtinas dėl kačių specifinės fiziologijos, nesugebant metabolizuoti tam tikrų junginių. Vienas tokių junginių yra permetrinas. Norint apsaugoti kates nuo vaisto poveikio, gydytą šunį reikia laikyti atskirai nuo katės, kol neišdžius vaisto užlašinimo vieta. Svarbu užtikrinti, kad katės nelaižytų šuns kailio vaisto užlašinimo vietoje. Taip atsitikus, reikia nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją. Dėl vaisto naudojimo sergantiems ar nusilpusiems šunims reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Būtina vengti vaisto patekimo ant odos, į akis ar burną. Naudojimo metu negalima valgyti, gerti ar rūkyti. Po naudojimo reikia kruopščiai nusiplauti rankas. Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas vaisto sudėtinėms dalims, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu Labai retais atvejais galintys pasireikšti vyraujantys klinikiniai simptomai yra trumpalaikės juntamosios odos reakcijos, tokios kaip dilgčiojimas, deginimas ar tirpimas. Vaisto atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant reikia kruopščiai plauti vandeniu. Jei odos ar akių sudirginimo simptomai nepraeina, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją bei parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Negalima praryti. Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Gydyto gyvūno geriau neliesti, ypač vaikams, kol neišdžiūvusi vaisto užlašinimo vieta. Rekomenduojama veterinarinį vaistą naudoti vakare ir neleisti neseniai gydytiems gyvūnams miegoti su šeimininkais, o ypač su vaikais. Kad pipečių nepasiektų vaikai, iki pat naudojimo jas reikia laikyti originalioje pakuotėje, o panaudojus nedelsiant išmesti. Kitos atsargumo priemonės Veterinarinis vaistas yra pavojingas vandens gyvūnams, todėl 48 val. po naudojimo šunų jokiu būdu negalima leisti prie paviršinių vandens telkinių. Advantix sudėtyje esantis tirpiklis gali dažyti tam tikras medžiagas, pvz., odą, tekstilę, plastiką, apdirbtus paviršius. Prieš galimą šuns kontaktą su tokiomis medžiagomis vaisto užlašinimo vieta turi išdžiūti. Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Naudojus 5 kartus didesnes nei rekomenduojama dozes sveikiems šuniukams ir suaugusiems šunims bei šuniukams, kurių motinos buvo gydytos 3 kartus didesnėmis dozėmis, nepalankių reiškinių nepastebėta. Nesuderinamumai Nežinoma. 13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Panaudojus būtina užsukti dangtelį ant pipetės. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Advantix negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką. 14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA 2021-11-04 15. KITA INFORMACIJA Parduodama be recepto. Advantix, užlašinamasis tirpalas yra ektoparaziticidas, kurio sudėtyje yra imidakloprido ir permetrino. Vaistas veikia kaip insekticidas, akaricidas ir repelentas. Imidaklopridas veikia suaugusias blusas ir blusų lervas. Be naikinamojo poveikio suaugusioms blusoms, imidaklopridas taip pat naikina gydyto gyvūno aplinkoje esančias blusų lervas. Aplinkoje esančios blusų lervos žūsta po sąlyčio su gydytu gyvūnu. Pakuotė: pipetės po 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml, 4,0 ml ir 6,0 ml; pakuotės po 1, 2, 3, 4 ir 6 pipetes. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Vartojimas naudoti tik ant odos. Lašinti tik ant nepažeistos odos. Rekomenduojama mažiausia dozė yra 10 mg imidakloprido ir 50 mg permetrino 1 kg kūno svorio. Veiklioji medžiaga/sudedamosios dalys 1ml: imidakloprido 100 mg, permetrino 500 mg. Perspėjimai ir ypatingos atsargumo priemonės Naudoti tik ant odos. Gamintojas, pakuotojas, pardavėjas Registruotojas: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen Vokietija Gamintojas: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Vokietija Kilmės šalis Vokietija